Hem
Företaget
Tjänster
Kompetens och erfarenhet
Samarbetspartners
Kontakt
Tjänster
l
QP certifiering av batcher
l
Rådgivning med avseende på GMP-frågor för registrerade läkemedel och prövningsläkemedel
l
Inspektion av tillverkare och laboratorier
l
Förberedelser inför myndighetsinspektioner från EU och FDA
l
Upprättande och förbättring av kvalitetssystem
l
Upprättande och revision av dokument, såsom SOP, tillverkning- och packningsdokument, Product Quality Review (PQR), Site Master File (SMF)
l
Individanpassat mentorskap för Sakkunnig person/Qualified Person och blivande Sakkunning person/Qualified Person